心脏起搏器,微创植入了!国内7家医院已开展临床试验,竟与“进博会”有关…

今年,政府工作报告提出一系列推动全方位对外开放新举措。这其中就包括,要办好第二届中国国际进口博览会;作为国家整体开放战略的重要组成部分,“进博会”正致力于成为“市场需求的风向标、制度创新的试验田”。

在对外开放的新格局下,“中国需求”不仅惠及世界,最终享受到开放红利的还是中国百姓。我们就从首届中国国际进口博览会上,一款全球最小的心脏起搏器来说起!

△《经济信息联播》栏目视频


这款重量仅2克,只有传统心脏起搏器十分之一大小的医疗器械,可以说是首届“进博会”的明星展品了。



目前,它已经在国内7家医院开展了80多例上市前临床试验。就在2个多月前,蒋先生接受了植入手术。今天,他来到中国医学科学院阜外医院接受第二次随访。


去年十一月,蒋先生的心脏被查出有慢性房颤,还有心动过缓甚至停跳的情况,需要安装心脏起搏器。得知这款正在临床试验的起搏器不仅轻便而且无需开胸,蒋先生毫不犹豫地答应了。

医生介绍,传统起搏器手术对于高龄病患来说手术风险较大,而且有一定的并发症风险。而这款起搏器从腿部股静脉植入,是一项微创手术。从目前阜外医院的14例患者的随访情况来看,安全性和有效性都很不错。

中国医学科学院阜外医院心律失常中心教授 陈柯萍:它没有刀口,而且没有任何活动的受限,而且因为皮肤上也看不出任何痕迹来,所以大多数时候患者可能已经忘记掉自己是个起搏器病人了。 

据了解,国外医疗器械如果要进入我国,需要通过属性确定、境内注册、以及临床试验等环节。目前,这款起搏器的临床试验手术已经全部完成,最快有望在年内通过审批在中国上市。

全国政协委员 张澍:中国在全球医疗患者的人数是绝对最多的。对国外的企业来说,它的市场也应该是绝对最大的。


去年7月起,国家出台一系列扩大进口的措施,支持关系民生的产品进口,支持与人民生活密切相关的日用消费品、医药和康复、养老护理等设备进口。今年的政府工作报告又提出一系列推动全方位对外开放新举措,诸多利好政策,还将在2019年持续发力。


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本文编辑:吕亭洁

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